مركز اليقظة الدوائية

مركز اليقظة الدوائية هو وحدة مهنية متخصصة في مراقبة سلامة الأدوية والمستحضرات الطبية بعد أن يتم ترخيصها ودخولها السوق، ويُعنى برصد وتحليل الإشارات والأثار العكسية المحتملة، والوقاية منها، وحماية صحة المرضى من المخاطر المرتبطة بالاستخدام العلاجي للدواء أو اللقاحات أو المنتجات الصيدلانية.
وتُعد اليقظة الدوائية جزءاً أساسياً من نظام سلامة الدواء في أي منظومة صحية حديثة، حيث تُسهم في تعزيز جودة الخدمات الصحية وتحسين أمان المرضى وتقليل المخاطر الصحية المرتبطة بالأدوية.

الدور والمؤسسة

عادةً ما ينظم المركز أو قسم اليقظة الدوائية في إطار إدارة الصيدلة والمستلزمات الطبية ضمن وزارة الصحة أو ضمن المركز الوطني لمكافحة الأمراض، بما يمكنه من:

• جمع البيانات الخاصة بالتفاعلات غير المرغوبة للأدوية من مختلف مرافق الرعاية الصحية.

• تسجيل وتحليل هذه البيانات للكشف عن مخاطر جديدة أو غير متوقعة مرتبطة بالاستخدام الروتيني للأدوية.

• تقديم توصيات للجهات الرقابية وصانعي القرار بشأن سلامة المنتجات الصيدلانية، بما يشمل سحب منتج غير آمن أو تعديل تعليمات الاستخدام

وتُعد هذه الأنشطة جزءاً من العلوم والأنشطة التي تتعلق برصد الآثار العكسية للأدوية أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالأدوية ومع فهمها وتحليلها والتقليل منها، وهو المفهوم المعتمد علمياً في مجال اليقظة الدوائية العالمي. 

الأهداف الوظيفية

يسعى مركز اليقظة الدوائية إلى تحقيق ما يلي:

• تعزيز أمان المرضى من خلال نظام رصد فعال للتفاعلات العكسية للأدوية بعد تسويقها. 

• تحسين المعرفة العلمية حول مدى سلامة وفعالية الأدوية عند استخدامها على نطاق واسع في المجتمع. 

• تدريب الكوادر الصحية على كيفية الإبلاغ عن الأثار العكسية واستخدام أنظمة الرصد والتحليل بطريقة منهجية.

• دعم اتخاذ القرار الصحي لدى الجهات التنظيمية عبر تقديم بيانات موثوقة عن مخاطر الأدوية. 

أهميته في المنظومة الصحية

يمثل مركز اليقظة الدوائية:

• ركيزة أساسية لنظام سلامة الدواء في الدولة، حيث يساهم في كشف مخاطر جديدة قد لا تظهر أثناء التجارب السريرية قبل التسويق. 

• أداة فاعلة لحماية الصحة العامة عبر الحد من الأثار السلبية المرتبطة بالأدوية واللقاحات. 

• حلقة وصل بين مقدمي الخدمات الصحية والجهات التنظيمية لضمان اتخاذ التدابير التصحيحية المناسبة والتحديث المستمر لمعلومات السلامة الدوائية.

مبدأ العمل

يعتمد المركز في عمله على:

• أنظمة لتسجيل الإبلاغ عن الأثار العكسية من المهنيين الصحيين والمواطنين. 

• تحليل وإدارة البيانات لرصد التغيرات غير المتوقعة وسلامة المنتجات.

• التواصل العلمي مع الجهات الدولية ذات الصلة لنقل وتبادل المعلومات حول سلامة الدواء.